江西省祥恩医疗科技发展有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20202140061”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20202140061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西省祥恩医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山乡李长公路旁 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山乡李长公路旁 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型：19cm ×17cm、17.5cm ×15.5cm、17cm ×17cm、16cm ×14cm、15cm ×14.5cm、15cm ×12.5cm、12cm ×10cm、12cm ×8cm；折叠型：12.8cm ×13.5cm、12.5cm ×11.8cm、12.5cm ×15.5cm、10.5cm ×15.5cm、10.5cm ×11cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由非织造布、熔喷布过滤层、鼻夹、耳带组成。口罩耳带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/18 |
| 生效日期 | 2020/3/18 |
| 有效期至 | 2025/3/17 |
