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深圳市雷诺华科技实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232401966”基本信息
注册证编号粤械注准20232401966 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 102、602、702、802
生产地址广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802
产品名称电解质(Na—K—Cl)质控品
管理类别第二类
型号规格水平 1:2×1mL 水平 2:2×1mL 水平 3:2×1mL
结构及组成/主要组成成分主要成分为磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸二氢钠、防腐剂(Proclin 300)。
适用范围/预期用途用于干式生化分析仪使用电解质(Na-K-Cl)测定试剂盒检测项目时系统的质量控制。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/11/27
生效日期2023/11/27
有效期至2028/11/26
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