| 注册证编号 | 赣械注准20202140589 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美格尔医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式；大号（19.0cm×10.0cm）、中号（17.5cm×9.5cm）、小号（14.5cm×9.0cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。本产品为三层，内外层主要原材料为PP无纺布复合材料，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻梁条为可塑性金属材质，耳带为弹性带。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
