| 注册证编号 | 粤械注准20152011390 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 荣佳（惠州）医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市仲恺高新区沥林镇塘角兴旺街 |
| 生产地址 | 惠州市仲恺高新区沥林镇塘角兴旺街 |
| 产品名称 | 消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WP200-P10S、WP200-C101S、WP200-C201S、WP200-C301S、WP200-N100S、WP200-N200S、WP200-E404S、WP200-E101S、WP200-L31S、WP200-L32S、WP200-L33S、WP200-L34S、WP200-L35S、WP200-L41S、WP200-L43S、WP200-L45S、WP200-L47S、WP200-L48S、WP200-S62S、WP200-B200S、WP200-B202S、WP200-B200TS、WP200-B75S、WP200-B76S、WP200-B77S、WP200-B78S、WP200-B79S、WP200-B82S、WP200-B84S、WP200-B85S、WP200-B86S、WP200-B87S、WP200-P10SC、HCP-01、FCP-21、WP200-C200S、WP200-C202S、WP200-L30S、WP200-L42S、WP200-E401S、WP200-E402S、WP200-E403S、WP200-E406S、WP200-E423S、WP200-E425S、WP200-Y070、WP200-Y071、WP200-T330、WP200-Y330、WP200-D010、WP200-D011、WP200-Y090、WP200-Y091、WP200-T350、Q100R、WP200-Y350、WP200-P11SC、WP200-E86S、WP200-E62S、WP200-E101S、WP200-Y072、WP200-Y073 |
| 结构及组成/主要组成成分 | WP200-P10S、WP200-P10SC、HCP-01、WP200-T330、WP200-T330、WP200-D010、WP200-D011、WP200-D011、WP200-Y091、WP200-T350、Q100R、WP200-P11SC电极、绝缘套管、塑料柄部、线路板、按钮开关、电缆线及插头组成；WP200-Y070、WP200-Y071、WP200-Y330、WP200-Y350、WP200-Y072、WP200-Y073由电极、绝缘套管、塑料柄部、吸引功能管、线路板、按钮开关、电缆线及插头组成。FCP-21由电极、绝缘套管、塑料柄部、线路板、电缆线及插头组成；电极为刀形、球形、环形、方形、针形、平刀形、尖刀形、锥形、钩形、电凝钩、针形。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，在外科手术中作切割或凝血时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/30 |
| 生效日期 | 2020/1/30 |
| 有效期至 | 2025/1/29 |
