| 注册证编号 | 闽械注准20212020075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室 |
| 产品名称 | 腹壁吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由尾部、杆部、头部组成，其中H、B、E、F型尾部由推柄及手柄组成；C、D型尾部由推柄、手柄、止锁键组成。头部材料采用05Cr17Ni4Cu4Nb或06Cr19Ni10，杆部由06Cr19Ni10制成，手柄、推柄及止锁键由ABS制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/11 |
| 生效日期 | 2021/3/11 |
| 有效期至 | 46091 |
