| 注册证编号 | 赣械注准20232080238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西圣臻医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道1088号B座 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道1088号B座二楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型；1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#、6.0#。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由套囊、通气主管、充气管、指示气囊、止逆阀、15mm接头组成。套囊、通气主管、充气管和指示气囊由医用硅胶材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/9/27 |
