| 注册证编号 | 赣械注准20182140152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌低阻力溶药器带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 溶药器：5ml，10ml，20ml，30ml，50ml； 溶药针：斜面针：0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.6、1.8、2.1、2.4mm； 侧孔针：1.2、1.6、1.8、2.1、2.4mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由外套、芯杆、护套、针管、针座、活塞、活塞帽组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床抽取或配制药液。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/8/5 |
