| 注册证编号 | 粤械注准20212141086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东省粤东磁电有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汕头市潮阳区广汕公路和平路段 |
| 生产地址 | 汕头市潮阳区广汕公路和平路段168号之二2楼、3楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型 规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩本体分别为外层无纺布、熔喷布、内层无纺布构成；鼻夹采用可塑性材料制成。产品由非无菌和无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/18 |
| 生效日期 | 2021/7/18 |
| 有效期至 | 2026/7/17 |
