| 注册证编号 | 苏械注准20192140305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号,武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 产品名称 | 封闭式负压引流套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -7.5×5、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -10×5、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -10×10、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -15×5、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -15×10、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -20×10、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -15×15、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -18×6、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -18×12、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -20×15、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -24×12、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -25×15、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -30×20、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -40×20、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -50×20、WSWA(Ⅰ~Ⅵ) -60×40。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 封闭式负压引流套装由非功能性多孔海绵、封闭贴膜、管路系统组成。其中管路系统由吸盘［附吸盘贴膜，吸盘管路］、管夹、管路［吸盘管路］、连接头、小管路［吸盘管路］、小连接头、封帽［吸盘管路］、直通、三通组成。非功能性多孔海绵的材质为聚氨酯。所有配件封闭贴膜与吸盘贴膜材质为聚氨酯薄膜涂布医用压敏胶, 其中管路系统中吸盘管路、延长管路、小管路、连接头、小连接头、材质为聚氯乙烯，管夹、封帽、直通、三通的材质为ABS。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面）进行引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
