| 注册证编号 | 赣械注准20192400018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西英大生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT-NAG底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：R1：40ml×1 R2：10ml×1；R1：60ml×1 R2：15ml×1； R1：40ml×2 R2：20ml×1；R1：60ml×2 R2：15ml×2； R1：60ml×3 R2：45ml×1；360Ts；720Ts；1440Ts； 校准品：1ml；2ml；3ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：柠檬酸缓冲液； 试剂2（R2）：6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷； 校准品（C）（选配）：N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或尿液中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活性。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2029/1/10 |
