张家口奥普森科技发展有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20162400202”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20162400202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家口奥普森科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家口宣化区开发区中山大街一号 |
| 生产地址 | 张家口宣化区开发区中山大街一号 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1； 试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2； 试剂1：50ml×2，试剂2：25ml×1； 试剂1：60ml×2，试剂2：30ml×1； 试剂1：100ml×1，试剂2：25ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由两部分组成： 试剂1：Goods缓冲液50mmol/L、苯胺类色原物质45mmol/L、胆固醇脂酶＞300U/L、表面活性剂。 试剂2：Goods缓冲液50mmol/L、4-氨基安替比林0.3mmol/L、胆固醇脂酶＞300U/L、过氧化物酶＞750U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/6/26 |
