| 注册证编号 | 赣械注准20192140280 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西格美医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省丰城市工业园 |
| 生产地址 | 丰城市工业园3号车间 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 系带式、耳挂式;19X13、17X10、17X17、17.5X17.5、17X14、15.5X13、14.5X13、17X16、14X17(单位:cm) 系带式、耳挂式;19X13、17X10、17X17、17.5X17.5、17X14、15.5X13、14.5X13、17X16、14X17(单位:cm) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以无纺布、鼻夹、橡筋带三种材料组成，口罩面体分为内、中、外三层，内层为普通无纺布，中层为超细聚丙烯纤维熔喷布，外层为无纺布或超薄聚丙烯熔喷布。口罩带材质为橡筋带或无纺布。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中所佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/14 |
| 生效日期 | 2019/10/14 |
| 有效期至 | 2024/10/13 |
