| 注册证编号 | 赣械注准20212400070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西特康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 剂型:液体双试剂 (R1 试剂、R2 试剂)，校准品、质控品另购或选配 R1 试剂 Tris-HCL 0.1M PH7.0 神经氨酸甘酶 >0.2KU/L 乳酸脱氢酶 >2KU/L R2 试剂 Tris-HCI 0.1M PH9.0 NADH >0.13mmol/L N-乙酷神经氨酸醛缩酶 >2KU/L 校准品(液体) 唾液酸、缓冲液基质 40~80mg/dL 质控品(液体) 唾液酸、缓冲液基质 40~200mg/dL |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中唾液酸的含量。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/6 |
| 生效日期 | 2021/4/6 |
| 有效期至 | 2026/4/5 |
