| 注册证编号 | 赣械注准20192400127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西特康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页 液体单试剂，校准品（1×2mL）另购或选配，详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R试剂 缓冲液 66mmol/L 磷酸烯醇式丙酮酸 8.0mmol/L 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 >1000U/L 苹果酸脱氢酶 >2000U/L NADH 1.6mmol/L 含非反应性填充物及稳定剂 含HCO3-校准液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中二氧化碳的浓度。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/30 |
| 生效日期 | 2024/5/30 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
