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江西特康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20192400147”基本信息
注册证编号赣械注准20192400147 [查看相关产品信息]
注册人名称江西特康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
生产地址江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
产品名称乳酸脱氢酶测定试剂盒(LDH-L法)
管理类别第二类
型号规格详见附页 液体双试剂,详见附页。
结构及组成/主要组成成分R1试剂 Tris缓冲液 100.0mmol/L 乳酸锂 62.5mmol/L 氯化钾 190.0mmol/L R2试剂 Tris缓冲液 100.0mmol/L NAD+ 30mmol/L 含非反应性填充物及稳定剂
适用范围/预期用途用于体外定量检测血清或血浆中乳酸脱氢酶的活力。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/5/30
生效日期2024/5/30
有效期至2029/6/23
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