| 注册证编号 | 赣械注准20192400128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西特康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(Trinders法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页 液体双试剂，校准品（1×2mL）另购或选配，详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂 肌酐氨基水解酶 >250ku/L 肌酸脒基水解酶 >40ku/L 肌氨酸氧化酶 >15ku/L R2试剂 过氧化物酶 >100ku/L 4-氨基安替比林 2.95mmol/L 肌酐校准液 定值见瓶签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中肌酐的浓度。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/30 |
| 生效日期 | 2024/5/30 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
