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湖南今华生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222142253”基本信息
注册证编号湘械注准20222142253 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南今华生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603
生产地址中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603
产品名称医用透明质酸皮肤修护液
管理类别第二类
型号规格1mL、1.1mL、1.15mL、1.2mL、1.25mL、1.3mL、1.4mL、1.5mL、1.6mL、1.8mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、22mL、25mL、28mL、30mL、32mL、35mL、36mL、38mL、40mL、42mL、45mL、48mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、125mL、130mL、150mL、155mL、160mL、165mL、170mL、175mL、180mL、190mL、200mL、210mL、215mL、220mL、245mL、250mL、300mL、350mL、400mL、500mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分产品由甘油、透明质酸钠、卡波姆、三乙醇胺、A91(甘油辛酸酯、辛酰羟肟酸、丙二醇)、1,2 己二醇、纯化水组成。包装容器为医用玻璃瓶。产品经辐射灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/12/30
生效日期2022/12/30
有效期至2027/12/29
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