| 注册证编号 | 赣械注准20192400123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西特康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品名称 | 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页。 液体双试剂，详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂 磷酸盐缓冲液 50mmol/L α－酮丁酸 3.0mmol/L R2试剂 磷酸盐缓冲液 50mmol/L NADH 0.9mmol/L 含非反应性填充物及稳定剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清或血浆中羟丁酸脱氢酶的活力。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/30 |
| 生效日期 | 2024/5/30 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
