| 注册证编号 | 吉械注准20242220238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区宜居路3333号 长春市高新区卓越东街与宜居路交汇北行200米创投高新产业园5#楼 |
| 产品名称 | 全自动模块式血液体液分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BF-7600PLUS、BF-7600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、光学测试模块、液路系统、特种蛋白测试模块、制冷模块、机械模块、电子模块、软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对血液/体液中有形成分进行定量定性分析，并提供相关信息。可用临床样本测得项目有白细胞数目及分类、红细胞、血红蛋白浓度、血小板、C-反应蛋白浓度、血清淀粉样蛋白-A浓度。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/28 |
| 生效日期 | 2024/5/28 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
