江西芝正医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20212140221”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20212140221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西芝正医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号8栋二楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号8栋二楼 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号 材料 规格 允许 误差 A型 垫单 覆膜非织造布复合材料 20×30、30×40、40×40、40×45、40×50、40×60、45×45、45×50、 45×55、45×60、50×50、50×60、50×70、50×80、60×60、60×65、60×70、60×75、60×80、60×90、70×70、70×80、80×80、80×90、80×100、80×120、80×130、80×140、80×150、80×160、80×180、80×200、80×210、80×220、90×90、90×100、90×120、90×150、90×160、90×180、90×200、90×210、90×220、100×100、100×120、100×150、100×160、100×180、100×200、100×210、100×220、 100×230、100×240、100×250、100×260、100×300、120×120、120×150、120×180、120×200、120×220、120×225、120×230、120×240、120×260、150×200、150×220、150×230、150×240、150×260、160×200、160×220、160×230、160×240、160×260、190×300 ±10% B型 洞巾 覆膜非织造布复合材料 20×30、30×40、40×40、40×45、40×50、40×60、45×45、45×50、45×55、 45×60、50×50、50×60、50×70、50×80、60×60、60×65、60×70、 60×80、70×70、70×80、80×80、80×90、90×100、80×100、80×120、80×130、80×140、80×150、80×160、80×180、80×200、90×90、90×120、90×140、90×150、90×160、90×180、90×200、100×100、100×120、100×150、100×180、100×200、100×210、100×220、100×230、100×240、100×260、120×150、120×180、120×200、120×220、120×230、120×240、120×260、150×200、150×220、150×230、150×240、150×260、160×200、160×220、160×230、160×240、160×260、190×300 ±10% 洞巾开口尺寸 圆形开口直径： 7、8、9、10、11、12、15、16、17、18、19、20、22、25、30； ±10% |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以覆膜非织造布复合材料为原材料经裁剪、折叠、包装制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | A型垫单用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染；B型洞巾用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/23 |
| 生效日期 | 2021/8/23 |
| 有效期至 | 2026/8/22 |
