| 注册证编号 | 粤械注准20202071404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳源动创新科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔901 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园B栋501 |
| 产品名称 | 单导联动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ER1、ER1-B、ER1-LW、ER1-LB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、充电/数据电缆、心电数据管理软件、胸带（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供成人动态单导联心电数据采集、记录和存储，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
