| 注册证编号 | 沪械注准20162400171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 产品名称 | 脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:1×20ml；R:1×40ml；R:1×60ml；R:1×80ml；R:2×60ml；R:2×80ml；R:3×60ml；R:3×80ml；R:4×40ml；R:4×60ml；R:4×80ml；R:5×40ml；R:5×60ml；R:5×80ml；西门子测试数：250测试/盒(R:1×60ml) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 邻苯三酚红缓冲液 、钼酸钠 、吐温、Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人脑脊液或尿液中总蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
