| 注册证编号 | 赣械注准20172140101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西红新医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园8号 |
| 生产地址 | 江西省进贤县医疗器械工业园8号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药注射器 带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：10ml、20ml、30ml、50ml； 规格：1.2×30 TW CZ、1.2×35 TW CZ、1.2×30 TW XZ、1.2×35 TW XZ、1.6×30 TW CZ、1.6×35 TW CZ、1.6×30 TW XZ、1.6×35 TW XZ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要以聚丙烯为原材料制成，由配药器、配药针二部分组成。配药器由外套、芯杆、活塞三件构成，分为中头式和偏头式。配药针的针管以SUS304不锈钢为原材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位临床加药和溶药使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2027/6/7 |
