| 注册证编号 | 苏械注准20182020485 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域:2幢2层；仓库:2幢1层北。） |
| 产品名称 | 一次性使用弧型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：DCC A/B-30B/G、DCC A/B-40B/G组件： DCCR A/B-30B/G、DCCR A/B-40B/G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧型切割吻合器及组件根据外型分为A、B两种型式。A型由抵钉座、组件、切割刀、吻合钉、弧形底座、定位针、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄组成；B型由抵钉座、组件、切割刀、吻合钉、弧形底座、定位针、复位按钮、固定手柄、击发手柄组成。吻合长度分为30、40规格，钉高B3.8mm、G4.8mm两种。每把吻合器出厂时自带一个组件，组件可单独无菌包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
