| 注册证编号 | 赣械注准20192140062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 产品名称 | 一次性使用生物蛋白胶配制器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL、10mL； 规格：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3.0mm、3.4.mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由台上附件和台下附件组成。台上附件由双腔推液器、双联架、支架、配药器、三通、喷针、喷头组成，台下附件由配药器和配药针组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于配制、混合蛋白胶组份后喷至人体创口表面。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
