| 注册证编号 | 赣械注准20202140150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西锦辉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山乡工业园区 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县长山乡工业园区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ（长方形-无菌）、Ⅱ（长方形-非无菌）； 规格：17cm×15cm、17cm×16cm、17cm×17cm、14.5cm×15cm、12.5cm×15cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由非织造布、中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料；本品分为Ⅰ（长方形-无菌）和Ⅱ（长方形-非无菌），产品分灭菌和非灭菌，产品经环氧乙烷灭菌后，产品无菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中血液、体液和飞溅物的阻隔或防护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/15 |
| 生效日期 | 2020/9/15 |
| 有效期至 | 2025/9/14 |
