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江西洪达医疗器械集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20182080007”基本信息
注册证编号赣械注准20182080007 [查看相关产品信息]
注册人名称江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
生产地址江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
产品名称一次性使用呼吸道用吸引导管
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型;规格:1.33mm(4F)、1.5mm(4.5F)、1.67mm(5F)、2.0mm(6F)、2.17mm(6.5F)、2.33mm(7F)、2.5mm(7.5F)、2.67mm(8F)、3.0mm(9F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.0mm(15F)、5.33mm(16F)、6.0mm(18F)、6.67mm(20F)。
结构及组成/主要组成成分本产品医用高分子聚氯乙烯或硅胶材料制造而成,由锥座/锥头、管身组成,可选配检查手套。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途本产品可与气管插管和气管切开插管配套使用,供临床吸取患者呼吸道内的分泌物,保持患者的呼吸道通畅。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/8/5
生效日期2022/8/5
有效期至2028/1/10
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