| 注册证编号 | 鄂械注准20222223906 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康缘爱电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省十堰市张湾区西城大道1号 |
| 生产地址 | 湖北省十堰市张湾区西城大道1号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通管、促凝剂、分离胶/促凝剂、EDTA.K2、EDTA.K3、肝素钠、肝素锂、分离胶/肝素钠、分离胶/肝素锂、柠檬酸钠（1:9）、柠檬酸钠（1:4）、氟化钠/EDTA.K2、分离胶/EDTA.K2，规格为1~10ml,每间隔0.5ml为一个规格；型号：分离胶/柠檬酸钠（1:9），规格为8~10ml,每间隔1ml为一个规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由试管、丁基胶塞、塑料防漏保护帽、标签和添加剂（如果有）和附加物（如果有）组成；试管由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料制成；添加剂包括促凝剂和抗凝剂（肝素锂、肝素钠、EDTAK2、EDTAK3、柠檬酸钠、氟化钠）；附加物为分离胶。产品经辐照灭菌后内腔应无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/24 |
| 生效日期 | 2022/8/24 |
| 有效期至 | 2027/8/23 |
