| 注册证编号 | 赣械注准20222140295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 生产地址 | 江西省高安市新世纪工业城高新技术区 |
| 产品名称 | 无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A-W型（自粘性伤口敷贴）、A-T型（透明透气伤口敷贴）、A-F型（透明伤口敷贴）、B-W型（自粘性敷贴）、B-T型（透气敷贴）、B-F型（透明敷贴）；规格：5×6、5×8、6×7、6×9、6×10、7×7、7×9、7×10、8×8、8×9、8×12、8.5×10、9×6、9×7、9×10、9×15、9×20、9×25、10×10、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、10×45、10×50、10×60、12×8、12×14、12×25、12×30、12×45、13×20、13×25、13×30、13×35、13.5×15、14×12、15×15、15×20、15×30、15×35、15×40、15×45、16×18、18×16、18×18、20×20、20×50、40×55、22.5×100、2.5×450、5×450、7.5×450、10×450、15×450、16.3×450（单位：厘米）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A-W型（自粘性伤口敷贴）、A-T型（透明透气伤口敷贴）、A-F型（透明伤口敷贴）由胶贴层（无纺布或聚氨酯膜上涂敷胶粘剂）、防粘敷芯（PE膜和无纺布制成）、离型层（防粘离型纸）组成；B-W型（自粘性敷贴）、B-T型（透气敷贴）、B-F型（透明敷贴）由胶贴层（无纺布或聚氨酯膜上涂敷胶粘剂）、离型层（防粘离型纸）组成。一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性伤口护理，也可用于导管固定。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/23 |
| 生效日期 | 2022/12/23 |
| 有效期至 | 2027/12/22 |
