| 注册证编号 | 京械注准20232060432 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普智影科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UND-100BM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、连接部、内置LED光源(含导光束)和附件组成，附件包括旋拧阀。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（SmartView 180）配套使用，经尿道进入人体，通过视频显示器提供影像，用于输尿管及肾盂的观察、诊断、摄影和治疗。 不与高频手术设备配合使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
