| 注册证编号 | 粤械注准20222060217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市睿迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
| 产品名称 | 泌尿X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UROTOP-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器、球管、高压发生器、高压电缆、电源柜、限束器、滤线栅、对讲系统、脚踏开关、控制台、床边控制盒、AEC、泌尿平台主机架、影像处理系统、监视器、曝光手闸、DAP（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部平片及泌尿系造影X射线检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/26 |
| 生效日期 | 2022/1/26 |
| 有效期至 | 2027/1/21 |
