| 注册证编号 | 赣械注准20192140063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西维邦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道北281号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道北281号 |
| 产品名称 | 泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B-I型、B-Ⅱ型，规格：3.4×9、4×5、4×7、4×8、5×5、5×6.5、5.5×12、6×7、6×9、6.5×8.5、7×9、7×10、7.5×7.5、7.5×8.5、8×8、8×15、8.6×7.7、9×9、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、9×30、10×10、10×12、10×12.5、10×15、10×20、10×25、10×30、10.5×13.5、12.5×12.5、13×16、14×21、15×15、15×18、15×20、15.2×13.1、16×13、16.8×17.1、17×17、17.1×17.9、17.5×15、17.5×17.5、18×18、20×20、20.5×12.5、20×30、22×22、22.5×22.5、23×23.2、25×30、25×50。（单位：厘米） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A型主要由PU膜、泡沫层组成，B-I型、B-II型主要由PU膜、泡沫层、硅凝胶层、隔离层组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
