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常州华森三维科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162210686”基本信息
注册证编号苏械注准20162210686 [查看相关产品信息]
注册人名称常州华森三维科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进高新技术产业开发区常武南路588号天安数码城16幢801-2室(经营场所:武进高新技术产业开发区南区西湖路9号)
生产地址江苏省常州市武进高新技术产业开发区西湖路9号15号楼
产品名称医学影像处理软件
管理类别第二类
型号规格WSPS V1.0
结构及组成/主要组成成分软件为面向对象的多模块结构,包括:二维医学图像数据分析处理模块、三维面网格模型数据处理模块、输入输出模块。
适用范围/预期用途对CT影像进行分析重建,真实体现影像中的病变部位实景情况,为临床提供辅助诊断用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/6
生效日期2021/7/6
有效期至2026/7/5
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