| 注册证编号 | 粤械注准20152401360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 产品名称 | 妊娠相关蛋白A测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×50人份/盒、2×50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:妊娠相关蛋白A抗体包被的磁微粒,3.5 mL/瓶,含防腐剂。 R2:妊娠相关蛋白A抗体吖啶标记结合物,4.0 mL/瓶,含防腐剂。 CAL1:校准品1,1支，1.0 mL/支,Tris缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL2:校准品2,1支，1.0 mL/支Tris缓冲液,含妊娠相关蛋白A、蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL3:校准品3,11支，1.0 mL/支,Tris缓冲液,含妊娠相关蛋白A、蛋白稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的妊娠相关蛋白A。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/11/25 |
| 生效日期 | 2015/11/25 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
