江西丽华鑫朗药业科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20242140132”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20242140132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西丽华鑫朗药业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市靖安县香田工业园飞翔路8-9号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市靖安县香田工业园飞翔路8-9号 |
| 产品名称 | 生物胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型；规格：0.1mL、0.15mL、0.2mL、0.25mL、0.3mL、0.35mL、0.4mL、0.45mL、0.5mL、0.55mL、0.6mL、0.65mL、0.7mL、0.75mL、0.8mL、0.85mL、0.9mL、0.95mL、1mL、1.1mL、1.2mL、1.3mL、1.4mL、1.5mL、1.6mL、1.7mL、1.8mL、1.9mL、2mL、2.2mL、2.4mL、2.6mL、2.8mL、3mL、3.3mL、3.6mL、3.9mL、4.2mL、4.6mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、7mL、7.5mL、8mL、8.5mL、9mL、9.5mL、10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由生物胶、涂抹器（或塑料软瓶）和巴氏吸管（选配件）组成。其中液体成分为2-氰基丙烯酸辛酯、氰基丙烯酸正丁酯、稳定剂——叔丁基-4-羟基苯甲醚。A型由生物胶、塑料软瓶和涂抹头组成，B型由生物胶、涂抹器和巴氏吸管组成，C型由生物胶和涂抹器组成；其中涂抹头材质为硅橡胶，涂抹瓶、巴氏吸管和塑料软瓶材质均为聚乙烯，胶瓶材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯。产品采用辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的粘合。所含成分不发挥药理学作用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2029/6/27 |
