| 注册证编号 | 赣械注准20172140088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西恒达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西进贤长山工业园区 |
| 产品名称 | 医用无菌防护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型；圆柱体形、长方体形、长方形、圆锥形； 规格：见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A型以聚乙烯为主要原材料制成、B型以橡胶为主要原材料制成，C型以TPU为主要原材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术环境中保护手术室设备，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/5 |
| 生效日期 | 2022/5/5 |
| 有效期至 | 2027/5/4 |
