| 注册证编号 | 鄂械注准20212143442 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北荣安众健医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秭归县茅坪镇建东大道15号 |
| 生产地址 | 湖北省宜昌市秭归县茅坪镇建东大道15号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式普通级；规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体为三层结构，由外层，中间过滤层和内层组成。口罩体的内外层为聚丙烯纺粘非织造布，中间层为聚丙烯熔喷非织造布；鼻夹为聚乙烯包裹细铁丝的可塑性材料；口罩带为锦纶加氨纶弹性材料。产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在不存在体液和喷溅风险和非有创操作的普通医疗环境下使用，覆盖住使用者的口、鼻及下颚、为防止病原体微生物、颗粒物直接透过提供一定的物理保障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/26 |
| 生效日期 | 2021/9/26 |
| 有效期至 | 2026/9/25 |
