| 注册证编号 | 赣械注准20222220045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 产品名称 | 一次性使用末梢采血针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型； 规格：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为A型和B型。A型采血针由外套、保护帽、后盖、触发器、针座、钢针、弹簧组成，其中外套、保护帽、后盖、触发器、针座采用的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、钢针采用的原材料为不锈钢（SUS304）、弹簧采用的原材料为碳素弹簧钢；B型采血针由保护帽、针座和钢针组成，其中保护帽、针座采用的原材料为聚乙烯（PE）、钢针采用的原材料为不锈钢（SUS304）。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体指尖、耳垂等循环末梢点刺取血样化验用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/4 |
| 生效日期 | 2022/3/4 |
| 有效期至 | 2027/3/3 |
