| 注册证编号 | 赣械注准20212140170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西优盛堂医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省九江市共青城市创业路以西、博川电器项目以南（共青城市中磊智能科技有限公司内） |
| 生产地址 | 江西省九江市共青城市创业路以西、博川电器项目以南(共青城市中磊智能科技有限公司内) |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型非无菌、B型无菌；规格：19cm×11.5cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9.5cm、12.5cm×9cm、12.5cm×8.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成，口罩体分为三层结构，其中内层、外层的材质为非织造布，中间层的材质为熔喷布，口罩带的材质为弹力带，鼻夹材质为可塑性材料。A型非无菌；B型无菌，无菌型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/9 |
| 生效日期 | 2021/7/9 |
| 有效期至 | 2026/7/8 |
