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南昌市富达医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140100”基本信息
注册证编号赣械注准20202140100 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌市富达医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县长山李长路128号
生产地址江西省南昌市进贤县长山李长路128号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:A型无菌、B型非无菌;规格:190mm ×170mm、175mm ×155mm、170mm ×170mm、160mm ×140mm、150mm ×145mm、150mm ×125mm。
结构及组成/主要组成成分A型无菌:由非织造布、熔喷布、携带、鼻夹组成。口罩携带由松紧带制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成;B型非无菌:由非织造布、熔喷布、携带、鼻夹组成。口罩携带由松紧带制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/3/18
生效日期2020/3/18
有效期至2025/3/17
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