| 注册证编号 | 沪械注准沪械注准20142400238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 产品名称 | 前白蛋白（PA）测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1 R1: 1×30ml，R2: 1×10ml规格2 R1: 2×30ml，R2: 2×10ml规格3 R1: 4×30ml，R2: 4×10ml规格4 R1: 6×30ml，R2: 6×10ml规格5 R1: 1×60ml，R2: 1×20ml规格6 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml规格7 R1: 4×60ml，R2: 4×20ml规格8 R1: 6×60ml，R2: 6×20ml 规格9 R1: 1×3000ml， R2: 1×1000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：聚乙二醇、 氯化钠、表面活性剂、 叠氮钠、Tris-HCI缓冲液；R2：羊抗人前白蛋白PA特异抗血清、Tris-HCI缓冲液、表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中前白蛋白（PA）的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/13 |
| 生效日期 | 2019/8/13 |
| 有效期至 | 2024/8/12 |
