| 注册证编号 | 赣械注准20222140298 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美宝利医用敷料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省九江市德安县丰林镇 |
| 生产地址 | 江西省九江市德安县上好佳路8号 |
| 产品名称 | 医用腹巾 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型（带X射线可探测组件），II型（不带X射线可探测组件）； 规格：6×20cm-3层、8×16cm-4层、10×40cm-4层、10×25cm-2层、12×30cm-4层、20×22cm-2层、20×22cm-6层、20×30cm-4层、20×30cm-6层、20×40cm-2层、20×40cm-4层、25×25cm-2层、25×25cm-4层、25×25cm-6层、25×30cm-4层、25×35cm-4层、30×30cm-4层、30×40cm-2层、30×40cm-4层、30×40cm-6层、30×30cm-6层、30×30cm-8层、30×30cm-12层、30×30cm-16层、30×60cm-2层、35×35cm-4层、35×35cm-6层、35×35cm-8层、35×35cm-12层、35×35cm-16层、40×15cm-2层、40×15cm-6层、40×40cm-2层、40×40cm-4层、40×40cm-6层、40×40cm-8层、40×40cm-12层、40×40cm-16层、45×45cm-4层、45×45cm-6层、45×45cm-8层、45×45cm-12层、45×45cm-16层。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由脱脂棉纱布和X射线可探测组件组成，经裁切、折叠、包装、灭菌步骤加工制成无切边外露的长方形或方形敷料。产品经环氧乙烷灭菌以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于手术过程中吸收体内渗出液，压迫止血和支撑、保护器官和组织。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2027/12/13 |
