| 注册证编号 | 沪械注准20172140312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海威宁整形制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区浦江镇三鲁路1598弄101支弄14号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江镇东方经济城二期2号 |
| 产品名称 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型（具体见附页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型和III型产品由硅橡胶基膜和硅凝胶层组成；II型产品在硅橡胶基膜和硅凝胶层之间增加了网布加固层。I和II型为长方形普通型硅凝胶疤痕贴片；III型为特殊需要的不规则形状的硅凝胶疤痕贴片。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于结痂脱落后的新生瘢痕，对抑制瘢痕的增生有辅助作用。不适用于陈旧瘢痕和开放性伤口。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/28 |
| 生效日期 | 2022/4/28 |
| 有效期至 | 2027/4/27 |
