| 注册证编号 | 赣械注准20192140293 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西安康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山乡长山街8号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李长路 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型（长方形）、II型（长方型-非灭菌）；规格：17cm×15cm、17cm×16cm、17cm×17cm、14.5cm×15cm、12.5cm×15cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由非织造布、鼻夹、口罩带组成。本品I型产品采用环氧乙烷灭菌，II型产品以非无菌形式提供，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/14 |
| 生效日期 | 2019/10/14 |
| 有效期至 | 2024/10/13 |
