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广西福莱明生物制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202180249”基本信息
注册证编号桂械注准20202180249 [查看相关产品信息]
注册人名称广西福莱明生物制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
生产地址南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
产品名称阴道宫颈凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支
结构及组成/主要组成成分该产品由凝胶推注器和阴道宫颈凝胶组成。主要成分为交联聚丙烯酸树脂(卡波姆)。推注器为医用聚乙烯(或聚丙烯)材料制作。
适用范围/预期用途用于急、慢性宫颈炎、宫颈糜烂的修复,宫颈填塞对宫颈疾病物理治疗后具有促进创面愈合的作用,调节阴道微生态,用于阴道微生态失调引起的阴道炎症。本产品为一次性使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2023/1/3
生效日期2023/1/3
有效期至2025/5/25
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