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深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400392”基本信息
注册证编号粤械注准20172400392 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。
生产地址深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第四层。
产品名称胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
管理类别第二类
型号规格R1:40mL×2,R2:10mL×2;R1:80mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×2,R2:15mL×2。
结构及组成/主要组成成分R1:磷酸盐缓冲液50mmol/L,DTNB 0.25mmol/L。 R2:碘化丁酰胆碱 6mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/10/18
生效日期2021/10/18
有效期至2027/3/13
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