| 注册证编号 | 赣械注准20232140192 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西众杰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型折叠耳挂式（无菌）、I型折叠头戴式（无菌）、I型折叠耳挂式（非无菌）、I型折叠头戴式（非无菌）、II型折叠耳挂式（无菌）、II型折叠耳挂式（非无菌）； 规格：15.5cm×10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带和口罩带夹扣组成。I型口罩体五层内、外层为无纺布，中间层为二层熔喷布、一层聚酯纤维；II型口罩体四层内、外层为无纺布，中间层为二层熔喷布；口罩带为松紧带；鼻夹为可塑性材料；口罩带夹扣（头戴式为螺纹扣，耳挂式为S扣）为塑料材质。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2028/6/29 |
