| 注册证编号 | 京械注准20232220310 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京胡曼智造科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢3层1309 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢7层1722-1、1730 |
| 产品名称 | 全自动免疫印迹仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HumaBlot72FA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、显示器、电源线、HumaBlot72FA应用软件（发布版本：1）组成。其中主机由样本加注模块、试剂加注模块、抽吸废液模块、反应槽摇动模块、风干模块、摄像头模块、读码器模块、计算机模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用免疫印迹法，与配套的检测试剂配合使用，用于检测人体样本中的特异性抗原或抗体。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/9 |
| 生效日期 | 2023/5/9 |
| 有效期至 | 2028/5/8 |
