| 注册证编号 | 粤械注准20232171349 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳玉汝成口腔材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区石井街道石井社区竹青路35号A栋101、201、301 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区石井街道石井社区竹青路35号A栋 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷冠（桥、嵌体）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、可加工玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全瓷冠（桥、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥、嵌体、桩核）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 可加工玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）：由玻璃陶瓷和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 所有种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。桩核为定制式非预成型桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/10 |
| 生效日期 | 2023/8/10 |
| 有效期至 | 2028/8/9 |
