| 注册证编号 | 粤械注准20232140979 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市优特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山桃园东路89号（5座1-2层，4层B、C区） |
| 产品名称 | 导管固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 导管固定器分为粘贴式系列和非粘贴式系列，其中，粘贴式系列分为A型（3×5cm ，3×9cm）、B型（3×9cm，4×10cm）、C型（3×9cm，6×11cm）、D型（3.2×7.5cm）、F型（2×7cm，3×8cm）、L型（4×10cm，7×10cm）、R型（3×8cm，2.5×10cm）；非粘贴式系列分为E1型（50cm）、E2型（6×9 cm、7.5×7.5cm、8.8×8.8cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管固定器由体表固定底座和导管固定支座组成，或由导管固定支座单独组成。体表固定底座由涂覆医用压敏胶的覆膜无纺布胶带和离型纸构成。导管固定支座由涂覆医用压敏胶的无纺布胶带、聚丙烯胶带、衬垫组成；或由尼龙毛刺、聚丙烯胶带和选配的泡棉垫组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在体表固定医用导管。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/5 |
| 生效日期 | 2023/6/5 |
| 有效期至 | 2028/6/4 |
